Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Szczegóły produktu
Miejsce pochodzenia: CHINY
Nazwa handlowa: TENCHY
Orzecznictwo: USP CLASS VI
Numer modelu: TCM-C0004
Warunki płatności i wysyłki
Minimalne zamówienie: 500
Cena: NEGOTIATABLE
Szczegóły pakowania: Opakowanie aseptyczne / sterylne opakowanie
Czas dostawy: 5-8 dni
Zasady płatności: D/P, D/A, T/T, Western Union, MoneyGram
Możliwość Supply: 1000 SZT. DZIENNIE
Gwarancja precyzyjnej pracy, wielowarstwowa ochrona sterylna, adaptacja do wszystkich scenariuszy
| Wielkość francuska (Fr) | Długość w mm | Średnica zewnętrzna (mm) | Kod produktu | Populacja docelowa |
| 6 franków. | 400 | 2.0 | JE-005-06 | Niemowlęta i pacjenci o niskiej masie ciała |
| 8 franków. | 400 | 2.6 | JE-005-08 | Niemowlęta i młodzież |
| 10 franków | 400 | 3.3 | JE-005-10 | Młodzież i dorośli (małe drogi oddechowe) |
| 12 franków | 400 | 4.0 | JE-005-12 | Dorośli |
| 14 franków | 400 | 4.6 | JE-005-14 | Dorośli |
| 16 franków | 400 | 5.3 | JE-005-16 | Osoby dorosłe (średnie drogi oddechowe) |
| 18 franków | 400 | 5.9 | JE-005-18 | Dorośli (większe drogi oddechowe) |
| 20 franków | 400 | 6.6 | JE-005-20 | Dorośli (duże drogi oddechowe) |
| 22 franków. | 400 | 7.3 | JE-005-22 | Dorośli |
| Pozycja | Szczegóły |
| Nazwa produktu | Kateter wysysający / rurka wysysająca ślimak |
| Główne materiały | Silikony medyczne, PVC medyczne |
| Model współpracy marek | OEM (wspiera spersonalizowane marki) |
| Metoda sterylizacji | Sterylizacja EO (tlenek etylenu) (Oryginalny "EOS" jest optymalizacją sformułowania; podlega faktycznemu procesowi sterylizacji EO) |
| Rodzaj produktu | Materiały i akcesoria medyczne, materiały i produkty z polimerów medycznych |
| Klasyfikacja wyrobów medycznych | Klasa II |
| Czas trwania | 3 lata (w stanie nieotwartym i zgodnie z określonymi wymogami przechowywania) |
| Podstawowa certyfikacja jakości | Certyfikacja CE |
| Polityka dotycząca próbek | Dostarczane bezpłatne próbki (w celu wspierania badań wydajności, oceny jakości i badań klinicznych) |
| Standardy bezpieczeństwa | Brak specjalnej etykiety (zgodnej z ogólnymi wymogami bezpieczeństwa dla wyrobów medycznych klasy II) |
| Rodzaj certyfikacji/badania | Szczegółowe pozycje i opisy |
| Certyfikacja międzynarodowego systemu jakości | ISO 13485 (Certyfikacja systemu zarządzania jakością wyrobów medycznych, obejmująca cały proces projektowania, produkcji i kontroli) |
| Certyfikacja dostępu do międzynarodowego rynku | 1. FDA (Certyfikacja amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków, zgodna z wymogami dostępu do rynku wyrobów medycznych w USA) 2. LFGB (Niemiecki Federalny Instytut Certyfikacji Oceny Ryzyka,spełniające odpowiednie normy bezpieczeństwa UE) |
| Badania zgodności biologicznej | 1. Test podrażnienia skóry2. Test wrażliwości skóry3. Test pirogenu4. Test hemolizy5. Test cytotoksyczności MTT (wszystkie testy przeszły, weryfikując bezpieczeństwo u ludzi) |